Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronske kiseline - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. liječenje pagetova bolest kostiju kod odraslih osoba.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - febuksostat hemihidrat - filmom obložena tableta - 120 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg febuksostata (u obliku febuksostat hemihidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - febuksostat hemihidrat - filmom obložena tableta - 80 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg febuksostata (u obliku febuksostat hemihidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - kabazitaksel - koncentrat za otopinu za infuziju - urbroj: jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg kabazitaksela (u obliku kabazitaksel 2-propanola) jedna bočica sa 6 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 60 mg kabazitaksela (u obliku kabazitaksel 2-propanola)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - apiksaban - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - apiksaban - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - dimetilfumarat - Želučanootporna kapsula, tvrda - urbroj: jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 120 mg dimetilfumarata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - dimetilfumarat - Želučanootporna kapsula, tvrda - urbroj: jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 240 mg dimetilfumarata

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antitrombotska sredstva - sekundarne prevencije атеротромботических eventsclopidogrel prikazan:odrasli pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija. za odrasle pacijente koji pate od akutne коронарным sindroma:- bez elevacije segmenta st akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-q-инфарктом miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili ugradnje stenta nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask). - porast segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции fibrillationin odraslih pacijenata s фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje антагонистами vitamina k (ВКА) i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ask za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.